Статус: | Прекращено |
Протокол № | № D-CA-60130-452 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 3 от 10 января 2022 г. |
Начало: | 10 января 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Состоящее из двух частей, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования перорального препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола в возрасте от 5 лет |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола |
Препарат(ы): | IPN60130 |
Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг, 50 мг |
Разработчик: | "Клементиа Фармасьютикалс, Инк" компания, входящая в состав группы "Ипсен" |
Страна: | Канада |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Терапевтические области: | Ревматология; |