Состоящее из двух частей, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования перорального препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола в возрасте от 5 лет


Статус: Прекращено
Протокол № D-CA-60130-452
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 3 от 10 января 2022 г.
Начало: 10 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Состоящее из двух частей, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования перорального препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола в возрасте от 5 лет
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола
Препарат(ы): IPN60130
Лекарственная форма: Капсулы, 10 мг, 50 мг
Разработчик: "Клементиа Фармасьютикалс, Инк" компания, входящая в состав группы "Ипсен"
Страна: Канада
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология