Статус: | Завершено |
Протокол № | № VEL-8 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 4 от 10 января 2022 г. |
Начало: | 10 января 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид в сравнении с препаратом Арифон® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Индапамид |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |