| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BP42992 № BP42992 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 10 от 11 января 2022 г. |
| Начало: | 11 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы в параллельных группах для оценки безопасности, эффективности и фармакодинамики 52-недельной терапии басмисанилом у детей с синдромом дупликации 15 хромосомы |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка влияния терапии басмисанилом на основные группы симптомов синдрома дупликации 15 хромосомы (речь и социальные навыки) и повседневную деятельность |
| Препарат(ы): | Басмисанил (RO5186582 ) |
| Лекарственная форма: | Гранулы, 40 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |