| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GLARGIN-IM |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 282 от 14 июня 2018 г. |
| Начало: | 14 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 234 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ») и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ») у больных сахарным диабетом 1 типа |
| Цель исследования: | Изучение не худшей иммуногенности препаратов РинГлар® и инсулина Лантус® СолоСтар® у больных сахарным диабетом 1 типа |
| Препарат(ы): | РинГлар® (Инсулин гларгин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin RinGlar® Compared to Lantus® SoloStar® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 июля 2018 г. |
| Окончание: | 15 мая 2019 г. |
| Описание: | The study is designed to approve non-inferior efficacy and safety of Insulin RinGlar® compared to Lantus® SoloStar® in Type 1 Diabetes Mellitus Patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |