Статус: | Прекращено |
Протокол № | № MK-2060-007 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 8 от 11 января 2022 г. |
Начало: | 11 января 2022 г. |
Окончание: | 1 марта 2023 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе |
Цель исследования: | Оценить эффективность препарата MK-2060, по сравнению с плацебо, в отношении увеличения времени до первого тромбоза артериовенозного протеза |
Препарат(ы): | MK-2060 |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 7.5 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Терапевтические области: | Нефрология; |