| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MTM-VA-09–001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 7 от 11 января 2022 г. |
| Начало: | 11 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Баралгин® М (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин и Баралгин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Анальгин (Метамизол Натрия) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество с ограниченной ответственностью «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |