| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SS_500 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 9 от 11 января 2022 г. |
| Начало: | 11 января 2022 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 31 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Мелоксикам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 15 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |