Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C


Статус: Проводится
Протокол № MK-1084-001
Тип: ММКИ
Фаза: I
РКИ № 6 от 10 января 2022 г.
Начало: 10 января 2022 г.
Окончание: 20 мая 2026 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C
Цель исследования: Определить безопасность и переносимость препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом.
Препарат(ы): MK-1084, Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма: Таблетки, 25 мг, 50 мг; раствор для инфузий, 25 мг/мл
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология