| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GO43643 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 5 от 10 января 2022 г. |
| Начало: | 10 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой |
| Цель исследования: | Оценить эффективность терапии мосунетузумабом в сочетании с полатузумабом ведотином (Группа А) в сравнении с терапией по схеме R-GemOx (Группа В) |
| Препарат(ы): | Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 10 мг/мл, 45 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Efficacy and Safety of Mosunetuzumab in Combination With Polatuzumab Vedotin Compared to Rituximab in Combination With Gemcitabine Plus Oxaliplatin in Participants With Relapsed or Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2027 г. |
| Описание: | This study will assess the efficacy and safety of mosunetuzumab in combination with polatuzumab vedotin (M+P) in participants with relapsed or refractory (R/R) diffuse-large B-cell lymphoma (DLBCL), high-grade B-cell lymphoma, transformed follicular lymphoma (trFL) and FL Grade 3B (FL3B) in comparison with a commonly used regimen in this participant population, rituximab, gemcitabine and oxaliplatin (R-GemOx). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |