Статус: | Прекращено |
Протокол № | № CLTP001A12201 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
РКИ № | 21 от 12 января 2022 г. |
Начало: | 12 января 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 15 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, слепое по отношению к участникам и исследователям, плацебо-контролируемое исследование, проводимое для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией |
Цель исследования: | Цель клинического исследования: изучить эффективность и безопасность препарата LTP001 у участников с легочной артериальной гипертензией, чтобы определить, обладает ли он необходимыми клиническими свойствами, оправдывающими дальнейшую клиническую разработку по данному показанию. |
Препарат(ы): | LTP001 |
Лекарственная форма: | Капсулы, 1 мг, 5 мг |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |