CNTO1959-PSA-2003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита


Статус: Завершено
Протокол № CNTO1959-PSA-2003 №CNTO1959-PSA-2003
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
РКИ № 15 от 12 января 2022 г.
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: CNTO1959-PSA-2003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов с активным течением псориатического артрита
Препарат(ы): Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (50 мг/0,5 мл)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология
Торговые наименования1
Симпони®