| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-2003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 15 от 12 января 2022 г. |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов с активным течением псориатического артрита |
| Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (50 мг/0,5 мл) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |