Статус: | Завершено |
Протокол № | CNTO1959-PSA-2003 №CNTO1959-PSA-2003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
РКИ № | 15 от 12 января 2022 г. |
Начало: | 12 января 2022 г. |
Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | CNTO1959-PSA-2003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов с активным течением псориатического артрита |
Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (50 мг/0,5 мл) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |