Открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами или без них


Статус: Проводится
Протокол № NN7415-4616
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 22 от 12 января 2022 г.
Начало: 15 января 2022 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами или без них
Цель исследования: Установить превосходство профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами, ранее не получавших концизумаб, по сравнению с их предыдущим лечением по требованию по количеству пролеченных эпизодов спонтанного и травматического кровотечения
Препарат(ы): NN7415 (Концизумаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 10 мг/мл, 40 мг/мл, 100 мг/мл
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study on How Well Concizumab Works for You if You Have Haemophilia A or B With or Without Inhibitors
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 24 марта 2022 г.
Окончание: 20 апреля 2026 г.
Описание: This study will test how well a new medicine called concizumab works for participants who have haemophilia A or B with or without inhibitors. The purpose is to show that concizumab can prevent bleeds and is safe to use. Participants will have to inject the study medicine every day under the skin with a pen-injector. The study will last for about 2 years.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гематология