Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий


Статус: Проводится
Протокол № NN9535-4533
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 18 от 12 января 2022 г.
Начало: 15 января 2022 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий
Цель исследования: Оценка влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий
Препарат(ы): Семаглутид (NN9535)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare a Medicine Called Semaglutide Against Placebo in People With Peripheral Arterial Disease and Type 2 Diabetes
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 17 августа 2023 г.
Описание: This study is done to see if semaglutide has an effect on walking ability compared with placebo (dummy medicine) in people with peripheral arterial disease (PAD) and type 2 diabetes. Participants will either get semaglutide or placebo ("dummy") medicine - which treatment participants get is decided by chance. Semaglutide is a medicine for type 2 diabetes that can be prescribed by doctors in some countries. Participants will get the study medicine (semaglutide or placebo) in a pre-filled pen for injection. Participants must inject it once a week into the stomach area, thigh, or upper arm, at any time of the day. The study will last for about 59 weeks. Participants will have 8 clinic visits and 1 phone call with the study doctor. At some clinic visits, participants will have blood tests. At some visits participants will also do a treadmill test to measure how far they can walk. Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or planning to become pregnant during the study period.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области4
Кардиология
Сосудистая хирургия
Терапия (общая)
Эндокринология