Статус: |
Прекращено
|
Протокол № | № NN9535-4533 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 18 от 12 января 2022 г. |
Начало: | 15 января 2022 г. |
Окончание: | 5 апреля 2023 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий |
Цель исследования: | Оценка влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий |
Препарат(ы): | Семаглутид (NN9535) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;Сосудистая хиру...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare a Medicine Called Semaglutide Against Placebo in People With Peripheral Arterial Disease and Type 2 Diabetes
Статус: | Recruiting |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 1 октября 2020 г. |
Окончание: | 24 июня 2024 г. |
Описание: | This study is done to see if semaglutide has an effect on walking ability compared with placebo (dummy medicine) in people with peripheral arterial disease (PAD) and type 2 diabetes. Participants will either get semaglutide or placebo ("dummy") medicine - which treatment participants get is decided by chance. Semaglutide is a medicine for type 2 diabetes that can be prescribed by doctors in some countries. Participants will get the study medicine (semaglutide or placebo) in a pre-filled pen for injection. Participants must inject it once a week into the stomach area, thigh, or upper arm, at any time of the day. The study will last for about 59 weeks. Participants will have 8 clinic visits and 1 phone call with the study doctor. At some clinic visits, participants will have blood tests. At some visits participants will also do a treadmill test to measure how far they can walk. Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or planning to become pregnant during the study period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |