| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DCF-BE-19-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 12 от 12 января 2022 г. |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак, суппозитории ректальные, 50 мг (АО «Алтайвитамины», Россия), и Вольтарен®, суппозитории ректальные, 50 мг («Дельфарм Юнинг С.А.С», Франция), при однократном применении натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак и Вольтарен® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диклофенак |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Алтайвитамины" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Неврология;Оториноларингол...;Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |