Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак, суппозитории ректальные, 50 мг (АО «Алтайвитамины», Россия), и Вольтарен®, суппозитории ректальные, 50 мг («Дельфарм Юнинг С.А.С», Франция), при однократном применении натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № № DCF-BE-19-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 12 от 12 января 2022 г.
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак, суппозитории ректальные, 50 мг (АО «Алтайвитамины», Россия), и Вольтарен®, суппозитории ректальные, 50 мг («Дельфарм Юнинг С.А.С», Франция), при однократном применении натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак и Вольтарен® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Диклофенак
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные, 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Алтайвитамины"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Неврология;Оториноларингол...;Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области6
Акушерство и гинекология
Неврология
Оториноларингология
Ревматология
Стоматология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Диклофенак