Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)


Статус: Проводится
Протокол № P3-IMU-838-RMS-02
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 19 от 12 января 2022 г.
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 9 ноября 2032 г.
Пациентов: 293
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)
Цель исследования: Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
Препарат(ы): IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Лекарственная форма: Таблетки, 15 мг, 30 мг
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология