| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № P3-IMU-838-RMS-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 19 от 12 января 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2032 г. |
| Пациентов: | 293 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | IMU-838 (Видофлудимус кальция) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 15 мг, 30 мг |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |