Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, четырехпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг («Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори», Япония), при однократном приеме натощак и после еды здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № PHS-RBP-1221
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 16 от 12 января 2022 г.
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Пациентов: 62
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, четырехпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг («Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори», Япония), при однократном приеме натощак и после еды здоровыми добровольцами
Цель исследования: Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг («Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори», Япония) при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи.
Препарат(ы): Рабепразол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Рабепразол