| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-RBP-1221 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 16 от 12 января 2022 г. |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, четырехпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг («Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори», Япония), при однократном приеме натощак и после еды здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг («Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори», Япония) при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Рабепразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |