| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RVRX_20-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 20 от 12 января 2022 г. |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Ривамед и Ксарелто® у здоровых субъектов мужского пола |
| Препарат(ы): | Ривамед (Ривароксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |