| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | WN42086 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 14 от 12 января 2022 г. |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Окрелизумаб (RO4964913, Окревус) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study To Evaluate Safety And Efficacy Of Ocrelizumab In Comparison With Fingolimod In Children And Adolescents With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
| Статус: | Not yet recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 января 2022 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2029 г. |
| Описание: | This double-blind, double-dummy study will evaluate the safety and efficacy of ocrelizumab compared with fingolimod in children and adolescents with relapsing-remitting multiple sclerosis aged between 10 and < 18 years over a duration of at least 96 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |