Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом


Статус: Прекращено
Протокол № № WN42086
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 14 от 12 января 2022 г.
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором оценивается безопасность и эффективность окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Препарат(ы): Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study To Evaluate Safety And Efficacy Of Ocrelizumab In Comparison With Fingolimod In Children And Adolescents With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Статус: Not yet recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 31 января 2022 г.
Окончание: 5 ноября 2029 г.
Описание: This double-blind, double-dummy study will evaluate the safety and efficacy of ocrelizumab compared with fingolimod in children and adolescents with relapsing-remitting multiple sclerosis aged between 10 and < 18 years over a duration of at least 96 weeks.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Окревус®