Статус: | Проводится |
Протокол № | № КИ 001-2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 17 от 12 января 2022 г. |
Начало: | 12 января 2022 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин, таблетки, 0,2 г, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Ребетол®, капсулы, 200 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин в сравнении с препаратом Ребетол® |
Препарат(ы): | Рибавирин |
Лекарственная форма: | Таблетки, 0,2 г |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |