Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин, таблетки, 0,2 г, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Ребетол®, капсулы, 200 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)


Статус: Проводится
Протокол № КИ 001-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 17 от 12 января 2022 г.
Начало: 12 января 2022 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин, таблетки, 0,2 г, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Ребетол®, капсулы, 200 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин в сравнении с препаратом Ребетол®
Препарат(ы): Рибавирин
Лекарственная форма: Таблетки, 0,2 г
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
РИБАВИРИН