| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КЛП-ВЕ-05/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 13 от 12 января 2022 г. |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клозапин, таблетки, 25 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лепонекс, таблетки, 25 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клозапин и Лепонекс у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Клозапин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |