| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | I3Y-MC-JPEF № I3Y-MC-JPEF |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 23 от 13 января 2022 г. |
| Начало: | 13 января 2022 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов (HR+) и отрицательным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) и прогрессированием заболевания на фоне терапии CDK4/6 ингибитором и эндокринной терапии (postMONARCH) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности абемациклиба в комбинации с фулвестрантом по сравнению с плацебо в комбинации с фулвестрантом у больных с распространенным или метастатическим раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Абемациклиб (LY2835219) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 10, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |