| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BND041700 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 280 от 13 июня 2018 г. |
| Начало: | 1 июля 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Левофлоксацин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг («Адифарм ЕАД», Болгария), и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг («Санофи»), с участием здоровых добровольцев, при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг («Адифарм ЕАД», Болгария), и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг («Санофи»), с участием здоровых добровольцев, при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Левофлоксацин-Акрихин (Левофлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Адифарм ЕАД |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |