| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 27 от 17 января 2022 г. |
| Начало: | 17 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи |
| Цель исследования: | Оценка применения бупарлисиба в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи |
| Препарат(ы): | AN2025; BKM120 (Бупарлисиб, Бупарлисиб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг; 50 мг (флакон 30.000 капсул) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; 50 мг; (флакон 30.000 таблеток) |
| Разработчик: | Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |