| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 209628 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 29 от 21 января 2022 г. |
| Начало: | 21 января 2022 г. |
| Окончание: | 14 января 2024 г. |
| Пациентов: | 27 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, открытое исследование II фазы для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина (GSK2857916) в виде монотерапии у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (DREAMM 14) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики различных режимов дозирования белантамаба мафодотина у пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |