ForesiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста


Статус: Проводится
Протокол № TCH-306
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 30 от 21 января 2022 г.
Начало: 21 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 75
Наименование протокола: foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином у взрослых с дефицитом гормона роста
Препарат(ы): Лонапегсоматропин (ACP-011)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 12,1 мг; 24,2 мг
Разработчик: Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология