| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | TCH-306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 30 от 21 января 2022 г. |
| Начало: | 21 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином у взрослых с дефицитом гормона роста |
| Препарат(ы): | Лонапегсоматропин (ACP-011) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 12,1 мг; 24,2 мг |
| Разработчик: | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С) |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |