10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 "Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у детей


Статус: Проводится
Протокол № 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 №10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
РКИ № 31 от 24 января 2022 г.
Начало: 24 января 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2025 г.
Пациентов: 2200
Наименование протокола: 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 "Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у детей
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у детей
Препарат(ы): Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, компонент I-0,5 мл/доза + компонент II-0,5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Педиатрия;
Терапевтические области5
Аллергология
Иммунология
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни
Педиатрия
Торговые наименования1
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2