Статус: | Проводится |
Протокол № | 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 №10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II, III |
РКИ № | 31 от 24 января 2022 г. |
Начало: | 24 января 2022 г. |
Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 2200 |
Наименование протокола: | 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 "Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у детей |
Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у детей |
Препарат(ы): | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, компонент I-0,5 мл/доза + компонент II-0,5 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Педиатрия; |