Статус: | Проводится |
Протокол № | № FURADONIN-03/2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 32 от 24 января 2022 г. |
Начало: | 24 января 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата "Фурадонин" в дозе 100 мг (2 табл х 50 мг), производитель ООО НПО "ФармВИЛАР", Россия и "Фурадонин" в дозе 100 мг (1 табл х 100 мг), производитель АО "Олайнфарм", Латвия, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурадонин у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Фурадонин (Нитрофурантоин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |