Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата "Фурадонин" в дозе 100 мг (2 табл х 50 мг), производитель ООО НПО "ФармВИЛАР", Россия и "Фурадонин" в дозе 100 мг (1 табл х 100 мг), производитель АО "Олайнфарм", Латвия, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № FURADONIN-03/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 32 от 24 января 2022 г.
Начало: 24 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата "Фурадонин" в дозе 100 мг (2 табл х 50 мг), производитель ООО НПО "ФармВИЛАР", Россия и "Фурадонин" в дозе 100 мг (1 табл х 100 мг), производитель АО "Олайнфарм", Латвия, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурадонин у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Фурадонин (Нитрофурантоин)
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология;
Терапевтические области3
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Урология
Торговые наименования1
Фурадонин