Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № FRP-REB-BE-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 33 от 25 января 2022 г.
Начало: 25 января 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор и Мукоста® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Гастифор (Ребамипид)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология