| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FRP-REB-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 33 от 25 января 2022 г. |
| Начало: | 25 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор и Мукоста® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гастифор (Ребамипид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |