| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TL-DFR-t-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 38 от 26 января 2022 г. |
| Начало: | 26 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DFR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DFR-t в сравнении с референтным препаратом Джадену® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Деферазирокс (TL-DFR-t) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |