| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ZWI-ZW25-301 № ZWI-ZW25-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 36 от 26 января 2022 г. |
| Начало: | 26 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой» (HERIZON-GEA-01) |
| Цель исследования: | Оценка применения занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой |
| Препарат(ы): | Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317) |
| Лекарственная форма: | Лтофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 300 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Займворкс Инк. / Zymeworks Inc. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |