Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой» (HERIZON-GEA-01)


Статус: Проводится
Протокол № ZWI-ZW25-301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 36 от 26 января 2022 г.
Начало: 26 января 2022 г.
Окончание: 1 августа 2026 г.
Пациентов: 33
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой» (HERIZON-GEA-01)
Цель исследования: Оценка применения занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой
Препарат(ы): Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317)
Лекарственная форма: Лтофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 300 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 10 мг/мл
Разработчик: Займворкс Инк. / Zymeworks Inc.
Страна: Канада
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология