| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FRM-04-AMOX |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 279 от 9 июня 2018 г. |
| Начало: | 9 июня 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Аугментин®,порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Клавамокс и Аугментин® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Клавамокс (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, (400 мг + 57 мг)/5 мл |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Нефрология;Оториноларингол...;Пульмонология;Хирургия; |