Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № EAEU-KIFO-CAR-02-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 37 от 26 января 2022 г.
Начало: 3 мая 2022 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Реагила® и Карипразин у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме
Препарат(ы): Карипразин
Лекарственная форма: Таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Страна: Венгрия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия