Статус: | Завершено |
Протокол № | EAEU-KIFO-CAR-02-2020 EAEU-KIFO-CAR-02-2020 EAEU-KIFO-CAR-02-2020 № EAEU-KIFO-CAR-02-2020 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 37 от 26 января 2022 г. |
Начало: | 3 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Реагила® и Карипразин у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме |
Препарат(ы): | Карипразин |
Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг |
Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
Страна: | Венгрия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |