| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EAEU-KIFO-CAR-02-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 37 от 26 января 2022 г. |
| Начало: | 3 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Реагила® и Карипразин у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме |
| Препарат(ы): | Карипразин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |