| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FET-02-21 FET-02-21 FET-02-21 № FET-02-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 34 от 26 января 2022 г. |
| Начало: | 26 января 2022 г. |
| Окончание: | 15 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторТирозин» (Фторэтилтирозин [18F]), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью «РадиоМедСинтез», Россия) у пациентов с глиальными опухолями головного мозга |
| Цель исследования: | Оценка диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторТирозин» у пациентов с глиальными опухолями головного мозга |
| Препарат(ы): | РадиоМедФторТирозин (РадиоМедСинтезФторТирозин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 20 - 9250 МБк/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | РадиоМедСинтез, 121151, г Москва, г Москва, ул Можайский Вал, дом 8, этаж 2, помещение XLVI, комната 22, Россия |
| Терапевтические области: | Радиология; |