Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторТирозин» (Фторэтилтирозин [18F]), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью «РадиоМедСинтез», Россия) у пациентов с глиальными опухолями головного мозга


Статус: Проводится
Протокол № FET-02-21
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 34 от 26 января 2022 г.
Начало: 26 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторТирозин» (Фторэтилтирозин [18F]), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью «РадиоМедСинтез», Россия) у пациентов с глиальными опухолями головного мозга
Цель исследования: Оценка диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторТирозин» у пациентов с глиальными опухолями головного мозга
Препарат(ы): РадиоМедФторТирозин (РадиоМедСинтезФторТирозин)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 20 - 9250 МБк/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез"
Страна: Россия
CRO: РадиоМедСинтез, 121151, г Москва, г Москва, ул Можайский Вал, дом 8, этаж 2, помещение XLVI, комната 22, Россия
Терапевтические области: Радиология;
Терапевтические области1
Радиология