Статус: | Прекращено |
Протокол № | № LP0133-1401 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 39 от 26 января 2022 г. |
Начало: | 26 января 2022 г. |
Окончание: | 1 июня 2023 г. |
Пациентов: | 25 |
Наименование протокола: | Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1) |
Цель исследования: | Оценка безопасности использования крема делгоцитиниб и по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени |
Препарат(ы): | Делгоцитиниб |
Лекарственная форма: | Крем, 20 мг/г |
Разработчик: | ЛЕО Фарма А/С |
Страна: | Дания |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология;Иммунология; |