Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1)


Статус: Проводится
Протокол № LP0133-1401
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 39 от 26 января 2022 г.
Начало: 26 января 2022 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1)
Цель исследования: Оценка безопасности использования крема делгоцитиниб и по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени
Препарат(ы): Делгоцитиниб
Лекарственная форма: Крем, 20 мг/г
Разработчик: ЛЕО Фарма А/С
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Иммунология;
Терапевтические области2
Дерматология
Иммунология