Статус: | Проводится |
Протокол № | № APH-MOL-11/2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I-II, III |
РКИ № | 40 от 28 января 2022 г. |
Начало: | 28 января 2022 г. |
Окончание: | 14 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 290 |
Наименование протокола: | Открытое двухэтапное исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у взрослой популяции |
Цель исследования: | Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир у взрослой популяции |
Препарат(ы): | Молнупиравир |
Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |