| Статус: | Проводится |
| Протокол № | APH-MOL-11/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| РКИ № | 40 от 28 января 2022 г. |
| Начало: | 28 января 2022 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 290 |
| Наименование протокола: | Открытое двухэтапное исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у взрослой популяции |
| Цель исследования: | Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир у взрослой популяции |
| Препарат(ы): | Молнупиравир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |