| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ZOL-08-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 43 от 31 января 2022 г. |
| Начало: | 31 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг («Пфайзер Инк.», США) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс® и Ксанакс® |
| Препарат(ы): | Золомакс® (Алпразолам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1 мг |
| Разработчик: | АО «Гриндекс» |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |