Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг («Пфайзер Инк.», США)


Статус: Проводится
Протокол № ZOL-08-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 43 от 31 января 2022 г.
Начало: 31 января 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг («Пфайзер Инк.», США)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс® и Ксанакс®
Препарат(ы): Золомакс® (Алпразолам)
Лекарственная форма: Таблетки, 1 мг
Разработчик: АО «Гриндекс»
Страна: Латвия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия
Торговые наименования2
Алпразолам
ЗОЛОМАКС®