| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EVR-120218 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 278 от 9 июня 2018 г. |
| Начало: | 9 июня 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эверолимус |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, дом 74, помещение 1-Н, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |