| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № EFC16133 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 47 от 1 февраля 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2034 г. |
| Пациентов: | 23 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением |
| Цель исследования: | Изучениt амценестранта в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Амценестрант (SAR439859) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |