Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением


Статус: Проводится
Протокол № EFC16133
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 47 от 1 февраля 2022 г.
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 31 мая 2034 г.
Пациентов: 23
Наименование протокола: Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением
Цель исследования: Изучениt амценестранта в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы
Препарат(ы): Амценестрант (SAR439859)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология