Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)


Статус: Проводится
Протокол № 20-214-36
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 48 от 1 февраля 2022 г.
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)
Цель исследования: Изучение прменения бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом в сравнении с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим
Препарат(ы): Бемпегалдеслейкин (NKTR-214)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий
Разработчик: Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология