| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 20-214-36 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 48 от 1 февраля 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36) |
| Цель исследования: | Изучение прменения бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом в сравнении с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим |
| Препарат(ы): | Бемпегалдеслейкин (NKTR-214) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий |
| Разработчик: | Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |