| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №CVAY736K12301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 58 от 1 февраля 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | CVAY736K12301 "Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным олчаночным нефритом |
| Препарат(ы): | Ианалумаб (VAY736) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |