Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)


Статус: Проводится
Протокол № CVAY736K12301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 58 от 1 февраля 2022 г.
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 33
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным олчаночным нефритом
Препарат(ы): Ианалумаб (VAY736)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 150 мг/мл
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Нефрология;
Терапевтические области1
Нефрология