| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТИМ-01-07-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 51 от 1 февраля 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое двухэтапное рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (АО «Валента Фарм», Россия) в дозах 15 мг+6 мг и 30 мг+12 мг с последующим применением препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д», Республика Хорватия) в целях изучения лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин + Тизанидин с последующим применением препаратов Сирдалуд® МР и Каликста® в целях изучения лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Миртазапин + Тизанидин, |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |