Статус: | Прекращено |
Протокол № | № MK-3475-С93 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 45 от 1 февраля 2022 г. |
Начало: | 1 февраля 2022 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Пациентов: | 70 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15) |
Цель исследования: | Изучение применения пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии |
Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |