| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | Mk-6482-022 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 53 от 1 февраля 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | MК-6482-022 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинаций Белзутифана с Пембролизумабом в сравнении с плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака после нефрэктомии |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл; таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |