Статус: | Прекращено |
Протокол № | № MК-6482-022 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 53 от 1 февраля 2022 г. |
Начало: | 1 февраля 2022 г. |
Окончание: | 20 мая 2026 г. |
Пациентов: | 180 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022) |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинаций Белзутифана с Пембролизумабом в сравнении с плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака после нефрэктомии |
Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл; таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |