| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RMPRL-06/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 46 от 1 февраля 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Рамиприл» (таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тритаце®» (таблетки 10 мг, производитель Санофи С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл и Тритаце® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Рамиприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Лечебное дело;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |