Международное, многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для оценивающего остроту зрения эксперта исследование IIIb фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики схемы пополнения порт-системы доставки ранибизумаба каждые 36 недель у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (Velodrome)


Статус: Проводится
Протокол № WR42221
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 57 от 1 февраля 2022 г.
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Международное, многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для оценивающего остроту зрения эксперта исследование IIIb фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики схемы пополнения порт-системы доставки ранибизумаба каждые 36 недель у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (Velodrome)
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики схемы пополнения порт-системы доставки ранибизумаба у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Препарат(ы): Ранибизумаб
Лекарственная форма: Раствор для интравитреального введения, 100 мг/мл
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология