Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № RVRX_10-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 54 от 1 февраля 2022 г.
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 13 сентября 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Ривамед и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Ривамед (Ривароксабан)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: ООО «Рубикон»
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия
Терапевтические области: Восстановительн...;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Восстановительная медицина
Кардиология
Терапия (общая)