| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RVRX_10-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 54 от 1 февраля 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 13 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Ривамед и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Ривамед (Ривароксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, обл Ярославская, г Ярославль, ул Угличская, дом 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |