| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № № EPE-A-01-2021 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 52 от 1 февраля 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 304 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин® и Эпрекс® в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализную терапию |
| Препарат(ы): | Эпокрин® (Эпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения, 2000 МЕ/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Пудожская, дом 7, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |