Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения


Статус: Проводится
Протокол № № EPE-A-01-2021
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 52 от 1 февраля 2022 г.
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Пациентов: 304
Наименование протокола: Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин® и Эпрекс® в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализную терапию
Препарат(ы): Эпокрин® (Эпоэтин альфа)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и подкожного введения, 2000 МЕ/мл
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Пудожская, дом 7, Россия
Терапевтические области: Нефрология;
Терапевтические области1
Нефрология
Торговые наименования2
Эпоэтин
Эпокрин®