| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-RIV01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 44 от 31 января 2022 г. |
| Начало: | 31 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |