| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 07/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 65 от 2 февраля 2022 г. |
| Начало: | 2 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан Канон и Эликвис® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апиксабан Канон (Апиксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология;Хирургия; |