| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 04-SiCoV/KK46-01/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 63 от 2 февраля 2022 г. |
| Начало: | 2 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 1274 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) |
| Препарат(ы): | МИР 19 (siCoV/KK46) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 0,088 мг/1,762 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства, 115478, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety & Efficacy of MIR 19 ® Inhalation Solution in Patients With Mild COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 10 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 28 июля 2023 г. |
| Описание: | The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of MIR 19 ® in preventing development of moderate and/or severe course of the disease in mild COVID-19 outpatients. Primary endpoint: The proportion of patients with the development of moderate or severe COVID-19 disease (in accordance with the criteria specified in the Interim Guidelines "Prevention, diagnosis and treatment of new coronavirus infection (COVID-19)" by the Ministry of Health of the Russian Federation, version 14 of 27.12.2021 or current at the time of the study) by the 28th day of observation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |